近期活动

关于举办医疗器械经营企业办理《经营备案凭证》和《经营许可证》前期法规培训的通知

各有关单位：

根据《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）和《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第58号）的规定要求，深圳市医疗器械行业协会在相关部门指导下，不定期举办深圳市医疗器械经营企业法规培训，以促进企业深入了解、并遵守经营相关法律法规及规章，及监管部门的有关规定，有助于企业树立全面、规范的法规意识，做到合法合规经营。

培训证书可作为现场验收中对关键岗位的法规培训证明。

一、培训对象：

企业负责人、质量管理人员、技术人员、销售负责人、验收仓储负责人、售后维修工程师，以及其他关键岗位人员等；

其他有需求的单位或人员。

二、培训主讲：

深圳市医疗器械行业协会法规经理

医疗器械行业经营领域合规专家

监管部门监管人员及审查老师

三、培训内容：

1、主题：医疗器械法规体系及经营企业法规关注点详解

主讲：深圳市医疗器械行业协会，法规经理

2、主题：经营过程动态、静态实战分享

主讲：医疗器械行业经营领域，合规专家

3、主题：解析经营环节中的“梗”

主讲：医疗器械行业经营领域，合规专家

4、主题：经营企业如何做好医疗器械不良事件监测工作

主讲：深圳市药物警戒和风险管理研究院，专家老师

5、主题：医疗器械经营企业重点法规要求及现场验收注意事项

主讲：深圳市市场监督管理局许可审查中心，审查老师

四、培训时间（一天）：

2020年12月17日（周四），上午8点半签到，9点开始

五、培训地点：

待定，将于培训开课前3个工作日短信通知

六、报到事项（请携带如下资料）

1、本人身份证原件或其他有效证件原件（验原件）；

2、身份证复印件1张；

3、『大一寸』证件照1张；

4、银行付款凭证。

注意：如已经取得深圳市医疗器械经营法规培训证书（蓝本），请携带证书原件，同时免交照片。

七、报名方式：

网站在线报名。

请点击网页右下方【我要报名】绿色按钮，填写报名表格并提交。

注意：填写报名表时，请仔细核对、确认报名信息，若在网页下方【已报名人员】清单中出现报名者姓名，则代表报名成功；报名表中的【培训项目】填写【经营企业法规培训】。

八、培训费用（含培训费、午餐费、教材费、证书费）：

会员单位：680元/人

非会员单位：880元/人

注意：培训费用均通过银行转帐至以下第九项中的账户，转账时请备注『经营培训』，无特殊情况不接受现场现金缴费。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。

九、账户信息：

账户名称：深圳市医疗器械行业协会

开户行：招商银行深圳南油支行

账号：812584 5322 10001

十、联系咨询：

联系人：余先生、高小姐、刘先生

电话：0755-26016044、0755-26016045

工作邮箱：szsamd@samd.org.cn

工作微信：szsamd（请注明单位简称，谢谢。?span lang="EN-US"> 

深圳市医疗器械行业协会

二〇二〇年十二月