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【12月17日】医疗器械经营企业办理《经营备案凭证》和《经营许可证》前期法规培训的通知

2020-12-03

关于举办医疗器械经营企业办理《经营备案凭证》和《经营许可证》前期法规培训的通知

各有关单位:

根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)和《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第58号)的规定要求,深圳市医疗器械行业协会在相关部门指导下,不定期举办深圳市医疗器械经营企业法规培训,以促进企业深入了解、并遵守经营相关法律法规及规章,及监管部门的有关规定,有助于企业树立全面、规范的法规意识,做到合法合规经营。

培训证书可作为现场验收中对关键岗位的法规培训证明。

一、培训对象:

企业负责人、质量管理人员、技术人员、销售负责人、验收仓储负责人、售后维修工程师,以及其他关键岗位人员等;

其他有需求的单位或人员。

二、培训主讲:

深圳市医疗器械行业协会法规经理

医疗器械行业经营领域合规专家

监管部门监管人员及审查老师

三、培训内容:

1、主题:医疗器械法规体系及经营企业法规关注点详解

主讲:深圳市医疗器械行业协会,法规经理

2、主题:经营过程动态、静态实战分享

主讲:医疗器械行业经营领域,合规专家

3、主题:解析经营环节中的

主讲:医疗器械行业经营领域,合规专家

4、主题:经营企业如何做好医疗器械不良事件监测工作

主讲:深圳市药物警戒和风险管理研究院,专家老师

5、主题:医疗器械经营企业重点法规要求及现场验收注意事项

主讲:深圳市市场监督管理局许可审查中心,审查老师

四、培训时间(一天):

20201217日(周四),上午8点半签到,9点开始

五、培训地点:

待定,将于培训开课前3个工作日短信通知

六、报到事项(请携带如下资料)

1、本人身份证原件或其他有效证件原件(验原件);

2、身份证复印件1张;

3、『大一寸』证件照1张;

4、银行付款凭证。

注意:如已经取得深圳市医疗器械经营法规培训证书(蓝本),请携带证书原件,同时免交照片。

七、报名方式:

网站在线报名。

请点击网页右下方【我要报名】绿色按钮,填写报名表格并提交。

注意:填写报名表时,请仔细核对、确认报名信息,若在网页下方【已报名人员】清单中出现报名者姓名,则代表报名成功;报名表中的【培训项目】填写【经营企业法规培训】。

八、培训费用(含培训费、午餐费、教材费、证书费):

会员单位:680/

非会员单位:880/

注意:培训费用均通过银行转帐至以下第九项中的账户,转账时请备注『经营培训』,无特殊情况不接受现场现金缴费。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账。

九、账户信息:

账户名称:深圳市医疗器械行业协会

开户行:招商银行深圳南油支行

账号:812584 5322 10001

十、联系咨询:

联系人:余先生、高小姐、刘先生

电话:0755-26016044、0755-26016045

工作邮箱:szsamd@samd.org.cn

工作微信:szsamd(请注明单位简称,谢谢。?span lang="EN-US"> 

 

深圳市医疗器械行业协会

年十二月

 


已报名人员Registration staff

编号 姓名
1 李利辉
2 程诗云
3 吴燕福
4 彭安青
5 林玉雄
6 唐术成
7 何丽燕
8 张琰君
9 黄晓青
10 钟巧静
11 周旭才
12 凌彬
13 张浦
14 张浦
15 邹陈云
16 刘来云
17 苏锦青
18 钟新曦
19 周亚敏
20 牟明惠
21 牟明强
22 阮倩
23 舒文忠
24 郦萍
25 谢晓红
26 侯洪涛
27 卢钊
28 邓芳婷
29 田向阳
30 贾扬冰
31 张玉环
32 王秋君